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、辅料、包材等注射剂产品组件有更高的要求 。注射剂仅少数新品视同通过，关注供应链企业和后续行业政策截至目前，CDE在新药品注册分类下，已批准注射用替莫唑胺等十余个注射剂品种上市(视同通过一致性评价)。。

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